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El impacto en los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) es uno de los principales puntos críticos emergentes de las propuestas de la Comisión Europea para revisar la legislación farmacéutica de la Unión Europea.
Los ATMP son medicamentos de uso humano basados en genes, tejidos o células, y se utilizan principalmente para tratar enfermedades raras.
En términos generales, la autorización de comercialización de los ATMP se realiza mediante el procedimiento centralizado. Sin embargo, el Reglamento (CE) 1394/2007 contempla la exclusión de algunos de estos medicamentos del procedimiento centralizado de autorización si se fabrican en un hospital a medida para un solo paciente con prescripción facultativa y sujetos a normas de calidad específicas. Es lo que se conoce como “cláusula de exención hospitalaria”.
Diariofarma organiza un coloquio para tratar en profundidad los cambios que se preparan. Será el próximo 17 de septiembre de 9:30 a 12:30 horas, en el Novotel Madrid Center (c/ O´Donnell 53. Madrid).
Serán ponentes:
Jordi Faus, socio fundador de Faus & Moliner
Esteve Trias i Adroher, director técnico de Terapias Avanzadas del Hospital Clinic y director médico de Leitat Technological Center
Celia Caballero, responsable de Asuntos del Consejo de la UE. División Internacional de la AEMPS
Isabel Pineros, directora de Acceso de Farmaindustria
La asistencia requiere la inscripción previa. Si Ud. es personal sanitario en ejercicio en el SNS, gestor o político del ámbito sanitario, la asistencia al coloquio es gratuita y deberá inscribirse con su email corporativo.
La tarifa para el personal de la industria farmacéutica, de consultoras y similares, es de 121 euros (IVA incluido).
Para agilizar el proceso de inscripciones desde agencias, pónganse en contacto con nosotros en actividades@diariofarma.com.
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