Estimad0/a **vornaam**:
En España cuatro hospitales gestionan exenciones hospitalarias: Hospital Clinic de Barcelona, Hospital Puerta de Hierro, Hospital Virgen del Rocío y Clínica Cemtro. La autorización de la exención hospitalaria corresponde a las autoridades nacionales que exigen unas normas de fabricación equivalentes a las de los medicamentos industriales así como datos de seguridad y eficacia.
En España, la autorización de estos medicamentos está regulada en el RD 477/2014, de 13 de junio, por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial. En estos casos, los medicamentos reciben una autorización de uso (no de comercialización) en el marco de una institución hospitalaria, únicamente en el ámbito de actuación de ese hospital, que será la responsable del medicamento, y para el tratamiento de un paciente individualizado.
Actualmente se encuentra en revisión la legislación farmacéutica europea sobre las exenciones hospitalarias.
Diariofarma organiza un coloquio para tratar en profundidad los cambios que se preparan. Será el próximo 17 de septiembre de 9:30 a 12:30 horas, en el Novotel Madrid Center (c/ O´Donnell 53. Madrid).
Serán ponentes:
Jordi Faus, socio fundador de Faus & Moliner
Esteve Trias i Adroher, director técnico de Terapias Avanzadas del Hospital Clinic y director médico de Leitat Technological Center
Celia Caballero, responsable de Asuntos del Consejo de la UE. División Internacional de la AEMPS
Isabel Pineros, directora de Acceso de Farmaindustria
La asistencia requiere la inscripción previa. Si Ud. es personal sanitario en ejercicio en el SNS, gestor o político del ámbito sanitario, la asistencia al coloquio es gratuita y deberá inscribirse con su email corporativo.
La tarifa para el personal de la industria farmacéutica, de consultoras y similares, es de 121 euros (IVA incluido).
Para agilizar el proceso de inscripciones desde agencias, pónganse en contacto con nosotros en actividades@diariofarma.com.
|
