19.2.2020 | 10:12
 
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das Geschäft mit der Produktpiraterie boomt. Laut EU-Kommission haben die europäischen Zollbehörden 2018 an den EU-Außengrenzen mehr als 27 Millionen rechtsverletzende Produkte mit einem Wert von über 740 Millionen Euro beschlagnahmt.

Das schadet nicht nur der Wirtschaft, sondern kann zum Beispiel bei Medikamenten und Beatmungsgeräten richtig gefährlich werden. Laut OECD-Studie haben medizinische Geräte bei Produktfälschungen  einen Anteil von fünf Prozent, Medikamente zwei Prozent. Doch wie können Hersteller sich und ihre Produkte schützen?

Man mag es kaum glauben, aber in diesem Fall ist die MDR tatsächlich hilfreich. Denn mit der neuen Medizinprodukteverordnung rückt insbesondere der Unique-Device-Identification-Code (UDI) in den Fokus, ein weltweit einheitliches Kennzeichnungssystem.

Viel Spaß beim Lesen!

Melanie Ehrhardt
Redakteurin medical design

 

 
 
 
     
 
 
 
Interview: KI in Medizinprodukten

»Die Rahmenbedingungen müssen sich anpassen«

 
 

 

Künstliche Intelligenz ist zwar meist noch grün hinter den Ohren, dennoch braucht auch sie Regeln und Normen. Aber wie schafft man sichere Rahmenbedingungen, ohne den Fortschritt aufzuhalten? Das weiß KI-Experte Dr. Andreas Purde von Tüv Süd.

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Ruhig in jeder Lage

Kontron entwickelt Sprachsteuerung für OP-Roboterarm

 
 

 

Aktormed entwickelt und vertreibt Roboterarme für die Chirurgie. Um diesen noch mehr Flexibilität zu verleihen, setzt das Unternehmen mittlerweile auf Sprachsteuerung. Das Problem: Anders als bei der Steuerung mit Joystick reicht ein einfacher Mikrocontroller nicht mehr aus.

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Neue Medizinprodukteverordnung

Trumpf will Produktpiraterie das Handwerk legen

 
 

 

Trumpf unterstützt Hersteller von Medizintechnik bei der Umsetzung der neuen EU-MDR. Diese rückt insbesondere den von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eingeführte Unique-Device-Identification-Code (UDI) in den Fokus,

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MDR-Implementierung

MedTech-Branche veröffentlicht Handlungsempfehlungen

 
 

 

Der BVMed fordert die schnellstmögliche Veröffentlichung EU-weiter Guidelines, um die Arbeit der Benannten Stellen bei der Zertifizierung von Herstellern und Medizinprodukten zu harmonisieren. »Sonst drohen Marktverwerfungen«, mahnt BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll.

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Spatenstich in Müllheim

Schott errichtet neues Pharmaverpackungs-Werk

 
 

 

Mit dem ersten Spatenstich hat Schott in Müllheim den Startschuss für den Bau eines neuen Pharmaverpackungs-Werk gegeben. Es soll bis 2022 mit einem Investitionsvolumen im dreistelligen Millionenbereich errichtet werden und dann 100 zusätzliche Arbeitsplätze bieten.

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Deutsches Start-up Ranking

Medizintechnik und Künstliche Intelligenz weit vorne

 
 

 

Das Ranking der deutschen Top 50-Start-ups ist da. Mit dabei sind Unternehmen aus den Bereichen Künstliche Intelligenz, Mobilität, Industrie 4.0 oder Life Sciences. Und schon Platz zwei zeigt: Die Medizintechnik spielt in der deutschen Start-up-Szene eine große Rolle.

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Nach 33 Jahren ist Schluss

Firmengründer Frank Gotthardt verlässt CGM

 
 

 

Nach 33 Jahren an der Spitze der CompuGroup Medical wird Firmengründer Frank Gotthardt spätestens zum Jahresende den Vorstandsvorsitz an seinen Nachfolger Dr. Dirk Wössner übergeben. Laut Beschluss des Aufsichtsrates soll Wössner spätestens zum 01.01.2021 den Vorstandsvorsitz übernehmen.

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Vokabel der Woche

Sonografie: Der sanfte Blick in den Körper

 
 

 

Die Sonografie (Sonographie) ist ein bildgebendes Verfahren mit Anwendung von Ultraschall zur Untersuchung von organischem Gewebe in der Medizin und Veterinärmedizin. Das Ultraschallbild wird auch Sonogramm genannt.

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