| Réglementation Mon logiciel est-il un dispositif médical en vertu du règlement européen ? Entré en vigueur le 26 mai dernier, le RDM conserve des zones d’ombre. C’est le cas pour ce qui concerne les exigences en matière de qualification d’un logiciel. Frédéric Barbot, coordinateur scientifique au CIC-IT de Garches, se propose d’éclairer notre lanterne à l’aide du... Lire la suite. |
| Métrologie et contrôle Guide d'investissement en métrologie de surface Fournisseur de produits de métrologie industrielle, Accretech a publié un guide gratuit pour aider les responsables qualité face au besoin d'investir dans un appareil de mesure de surface. Le fabricant japonais propose aussi une affiche pratique sur les paramètres de mesure de... Lire la suite. |
| Réglementation La Commission européenne propose un site d'assistance pour l'UDI Le 17 mai 2021, la Commission européenne a ouvert un "UDI Helpdesk", service web d'assistance pour aider les opérateurs économiques à se conformer aux exigences relatives au nouveau système d'identification unique des dispositifs médicaux (UDI), instauré dans la nouvelle... Lire la suite. |
| Travail des métaux Quatre nouvelles fraises pour usiner les métaux durs La série de fraises carbure monobloc VQ, haut de gamme de Mitsubishi Materials, s’est récemment enrichie de 4 nouveaux modèles, conçus pour répondre à des besoins spécifiques dans l’usinage des titanes, inox et métaux... Lire la suite. |
| Réglementation Norme ISO 10993-23:2021 : quels impacts sur les essais d'irritation ? Le monde de l’évaluation biologique des DM vit une petite révolution avec la publication, en janvier dernier, de la nouvelle norme ISO 10993-23:2021 dédiée aux essais d'irritation. Equitox détaille les changements à prévoir d'ici l'harmonisation UE de cette norme attendue pour mai... Lire la suite. |
| Evénements Global Industrie revient en septembre à Lyon Après une édition 100 % digitale en 2020, les organisateurs de Global Industrie poussent plus loin l'innovation cette année avec un programme nommé GI Booster de Relance, qui prévoit à la fois des événements digitaux et une exposition physique, point d'orgue de l'événement, du 6 au 9... Lire la suite. |
| Côté recherche Une technologie de neuro-illumination prometteuse contre la maladie de Parkinson Le projet NIR repose sur une technologie proche infrarouge développée par le CEA, en collaboration avec Boston Scientific. Destinée à ralentir l’évolution de la maladie de Parkinson par la neuro-illumination, cette technologie fait l'objet d'un essai clinique dans le cadre duquel un... Lire la suite. |